Solvay Pharma Россия и СНГ Обратная связь Карта сайта
Воскресенье, 18 января 2009 г.
Сделать стартовойДобавить в избранноеСообщить о странице другуW@PAvantGoPDA
В стремлении к прогрессу, с заботой о людях
Зиртек
Регистрация
Медицинские новости
XV Российский национальный конгресс "Человек и лекарство"

Инструкция по медицинскому применению препарата

Включен в программу ОНЛС

Зиртек® (Zyrtec®)

Зиртек®
Zyrtec®

Заказ через Интернет


Зиртек® (Zyrtec®)

Регистрационный номер:
Таблетки, покрытые оболочкой: П №014186/01-2002 (загрузить)
Раствор-капли для приема внутрь: П № 011930/01-2000 (загрузить)

Общие сведения о препарате

Торговое название:
Зиртек

Международное непатентованное название (INN):
цетиризин

Химическое название:
[2-[4-[(4-хлорфенил)фенилметил]1-пиперазинил]этокси]уксусная кислота (и в виде гидрохлорида)

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Капли для приема внутрь.

Состав

Таблетки

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактоза;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • макрогол (полиэтиленгликоль)-400.

Капли для приема внутрь

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10мг/мл
Вспомогательные вещества:

  • глицерол;
  • пропиленгликоль;
  • натрия сахаринат;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • натрия ацетат;
  • уксусная кислота;
  • вода.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и с одной стороны имеет маркировку "Y/Y".

Капли для приема внутрь - белый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: R06A Е07.

Фармакологичеcкие свойства

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после разового приема 10 мг цетиризина достигается не более чем через 20 минут (у 50% пациентов) и не более чем через 60 минут (у 95% пациентов); продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч. 93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей 6–12 лет - 6 ч, у детей 2–6 лет - 5 ч, у детей от 6 мес. до 2 лет - 3,1 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 мес. и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; других аллергических дерматозов (в том числе атопического дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации.
Препарат не предназначен для детей до 6 мес.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

с хронической почечной недостаточностью (средней и тяжелой степени выраженности); пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Дети от 6 до 12 мес.: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (1 таблетка или 20 капель).

Взрослым - 10 мг 1 раз в день, детям - по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Для больных с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин - 5 мг через день.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, сухость во рту, редко - головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При однократном приеме свыше 50 мг препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить; необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении препарата Зиртек® с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг. Тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах по 7 или 10 таблеток. В картонной пачке 1 блистер вместе с инструкцией по применению.

Капли для приема внутрь во флаконах по 10 и 20 мл. В картонной пачке 1 флакон вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре ниже 25 ºC (таблетки); не выше - 25 ºC (капли).
В недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки - 5 лет, капли для приема внутрь - 5 лет.
Препарат нельзя принимать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

При обращении к изготовителю просим указать номер серии препарата.

Адрес изготовителя:
Капли:

ЮСБ Фарма сектор
Шеми дю Форе Брейн-л´аллю
В-1420 Бельгия

Таблетки:

ЮСБ Фаршим СА
Де Планши
Шеми де ла Круа Бланш 10
СН-1630 Буль, Швейцария


Solvay Pharma Реклама: Все о головокружении
Баннерная сеть Солвей-Фарма.ру
Адрес


Последнее обновление  18.01.2009 г.