Solvay Pharma Россия и СНГ Обратная связь Карта сайта
Суббота, 27 декабря 2008 г.
Сделать стартовойДобавить в избранноеСообщить о странице другуW@PAvantGoPDA
В стремлении к прогрессу, с заботой о людях
Бетасерк
Регистрация
Новая вакансия

Клиническая эффективность

Включен в программу ОНЛС

Бетагистин дигидрохлорид, являющийся близким химическим аналогом гистамина, эффективен для лечения головокружения (вертиго) независимо от того, является ли оно симптомом болезни Меньера или проявлением других видов вестибулярных расстройств.

Бетасерк® был изучен во многих исследованиях, в том числе, клинико-инструментальных, а также контролируемых клинических испытаниях в сравнении с плацебо и другими препаратами. Эти исследования показали, что Бетасерк® эффективен при приеме внутрь и очень редко вызывает побочные эффекты. Тем самым бетагистин значительно более удобен в применении, чем гистамин, как для больных, так и для врачей.

Помимо головокружения, препарат эффективен и для купирования шума и звона в ушах. Суммарные результаты различных клинических испытаний, согласно которым свыше 500 пациентов испытывали звон в ушах, и свыше 300 пациентов страдали от снижения слуха. В целом, Бетасерк® был эффективен у 76% пациентов, страдавших от звона в ушах и у 28% пациентов со снижением слуха. По сравнению с динамикой головокружения и звона в ушах, данные по снижению слуха выглядят менее впечатляющими. Возможно, это вызвано тем, что потеря слуха обусловлена гибелью сенсорных клеток, и, поэтому, необратима. Применение препарата Бетасерк® при лечении болезни Меньера на ранних стадиях может остановить снижение слуха за счет сокращения частоты приступов и, следовательно, повреждения сенсорных слуховых клеток (Legent F. et al., 1988).62

Перспективны и дальнейшие исследования с целью изучения эффекта препарата Бетасерк® при лечении вертиго периферического происхождения, а также вестибулярных расстройств, связанных с центральными нарушениями.

Профилактическое и терапевтическое действие препарата Бетасерк

Первое исследование агонистов гистамина было предпринято, главным образом, с целью определить эффективность этих соединений для лечения больных, страдающих заболеваниями, поддающихся лечению гистамином. Наиболее эффективным препаратом из указанной группы оказался Бетасерк® (бетагистин дигидрохлорид).

О первом опыте клинического использования бетагистина сообщил Norton B.T. (1962)58, который применял препарат для лечения больных, страдающих мигренью и головокружением. Он обнаружил, что бетагистин оказывает терапевтическое действие, профиль которого во многом совпадает с профилем действия гистамина. Бетагистин, в отличие от гистамина, оказывается эффективным при пероральном приеме.

В настоящее время многочисленные исследования продемонстрировали профилактическое и лечебное купирующее головокружение, действие препарата Бетасерк®.

Профилактическое действие препарата Бетасерк® выражается в существенном снижении частоты приступов вертиго, что можно отнести за счет изменения кровотока в мозге или лабиринте. Это профилактическое действие бетагистина может быть особенно важным при болезни Меньера и рецидивирующем головокружении. Снижение частоты и тяжести приступов вертиго может предотвратить дальнейшее развитие повреждения во внутреннем ухе.

Бетасерк® существенно снижает тяжесть приступов вертиго. Oosterveld W.J.(1984)74 изучал влияние различных доз бетагистина на продолжительность вестибулярного нистагма у людей. Было показано, что Бетасерк® является безусловно сильным средством с точки зрения снижения продолжительности нистагма.

В настоящее время имеется и отечественный опыт применения Бетасерка®. Следует отметить, что эффективность препарата отмечают как оториноларингологи, так и неврологи. В статье М.И. Кадымовой и соавт. (1998)100 изложены результаты двадцатилетних наблюдений лечения препаратом Бетасерк® 220 больных с кохлеовестибулярными нарушениями. Отмечена высокая эффективность препарата Бетасерк у этой группы больных. Особенно хорошие результаты показаны при применении препарата в начальных стадиях болезни Меньера. Изложенные результаты клинических наблюдений позволяют рекомендовать Бетасерк® в широкую амбулаторную практику.

Объективное клинико-инструментальное изучение влияния препарата Бетасерк® на функцию вестибулярного аппарата

У 11 пациентов с болезнью Меньера было выполнено тщательное клиническое тестирование функции вестибулярного аппарата, включающее тесты на равновесие, позиционные, калорические и вращательные тесты (Wilmot T.J., 1971)107. Убедительно показано объективное, статистически значимое улучшение работы вестибулярного аппарата и слуха в результате терапии препаратом Бетасерк®. 9 пациентов заявили о благоприятном воздействии препарата на частоту и силу головокружений, и все 11 заявили о снижении ощущения звона в ушах. Эти исследования были впоследствии продолжены в двух испытаниях, проведенных с применением двойного слепого перекрестного метода в сравнении с плацебо. По субъективной оценке пациентов Бетасерк был значимо эффективнее по сравнению с плацебо, а объективные измерения слуха подтвердили эти результаты.

Опыт лечения головокружений препаратом Бетасерк® у больных с сосудистыми и травматическими поражениями головного мозга представлен в работе Е.И. Гусева и соавт. (1998)3 (рис. 22). Бетасерк® применяли у 42 больных с дисциркуляторной и посттравматической энцефалопатией. Для объективизации результатов лечения использовали ультразвуковую допплерографию и метод слуховых вызванных потенциалов. В результате динамического исследования установлено, что препарат эффективен как для купирования острых приступов головокружения, так и для профилактики рецидивов головокружения. Урежение приступов головокружения (в среднем на 60%), уменьшение их продолжительности и интенсивности сопровождались увеличением кровотока по артериям вертебробазилярной системы и нормализацией параметров слуховых вызванных потенциалов.


Рис.22. Изменение линейной скорости кровотока по средней мозговой (А), основной (Б) и позвоночной (В) артериям после лечения препаратом Бетасерк (Гусев Е.И. с соавт., 1998)3

Meyer J.S. и соавт. (1974)71 наблюдали увеличение регионального мозгового кровотока у больных с цереброваскулярной болезнью после перорального приема препарата Бетасерк® не только в задних отделах полушария мозга, питаемых вертебробазилярной системой, но и в передних отделах, питаемых сонной артерией. В двух двойных, слепых исследованиях с использованием плацебо было показано, что в результате лечения препаратом Бетасерк® у пожилых больных улучшается конгитивная функция (Rivera V.M. et al., 197483; Pathy J. et al., 197780). Таким образом, Бетасерк® эффективен как с точки зрения увеличения кровотока в системе базилярной аретрии, питающей задние отдела мозга, так и с точки зрения улучшения микроциркуляции во внутренней слуховой и вестибулярной системе. Полагают, что эффективность бетагистина в лечении болезни Миньера обусловлена именно этим (Andersson W.D., Kubicek W.G., 197113; Martmez D.M., 197267). Неудивительно, что Бетасерк® эффективен для лечения больных, страдающих различного вида периферическими пароксизмальными вертиго, не оказывая при этом какого-либо существенного побочного действия (Candy P. et al., 198125; Oosterveld W.J., 198474; Fischer A.J.E.M., van Elferen L.W.M., 198544; Legent R, 198862; Oosterveld W.J. et al., 198978).

Исследования в сравнении с плацебо

Действенность препарата Бетасерк® при различных заболеваниях и патологических состояниях, сопровождающихся головокружением, показана в ходе многих рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований, удовлетворяющими требованиям доказательной медицины (Oosterveld W.J. et al., 198978; Fischer A.J.E.M., van Elferen L.W.M., 198544; Legent F. etal., 198862).

Oosterveld W.J. и соавт. (1989)78 исследовали эффективность Бетасерк®а у 82 пациентов с головокружением различной природы в процессе двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования. Бетасерк® (бетагистин) имел значительное превосходство перед плацебо по способности уменьшать тяжесть приступов. Пациенты, имевшие головокружение различной природы, получали Бетасерк® (48 мг/день бетагистина) или плацебо в течение пяти недель, после чего назначаемый препарат в каждой группе менялся на противоположный и применялся еще пять недель.

Во время первой фазы исследования Бетасерк® вызывал статистически достоверное улучшение состояния больных, снижая частоту приступов по сравнению с группой, получавшей плацебо (рис. 23). После перевода этих пациентов на плацебо дальнейшего улучшения не отмечалось. В то же время, когда пациенты, первоначально получавшие плацебо, переводились на Бетасерк®, их состояние улучшалось.


Рис.23. Влияние Бетасерка и плацебо на частоту развития головокружения

Бетасерк® (бетагистин) имел значительное превосходство перед плацебо по способности уменьшать тяжесть приступов (рис. 24). Авторы связывают урежение приступов с профилактическим эффектом, в основе которого лежит улучшение кровотока во внутреннем ухе. Снижение тяжести приступов они объясняют симптоматическим действием, обусловленным ингибированием вестибулярных ядер.

Какой-либо разницы между побочными эффектами у пациентов, получавших Бетасерк® или плацебо, не отмечалось.


Рис.24. Влияние Бетасерка и плацебо на тяжесть головокружения

Основной вывод проведенного Conraux С. и Cellier D. (1988)31 многоцентрового двойного слепого плацебоконтролированного рандомизированного исследования был сформулирован следующим образом, полученные результаты "продемонстрировали несомненную эффективность Бетасерка® (бетагистина), которая выражается в стабильном снижении интенсивности и частоты приступов". В данной работе анализировалось эффективность Бетасерка® (24-48 мг/день) и плацебо у 47 пациентов с хронической формой головокружения, сопровождавшегося слуховыми расстройствами или без них.

Данное исследование продолжалось четыре месяца:
Месяц 1: плацебо (период отмывания)
Месяц 2. Бетасерк® или плацебо

Спустя четыре месяца анализу подлежали 47 случаев. Изменения ежемесячной частоты и интенсивности головокружения были благоприятны при назначении препарата Бетасерка® во всех случаях. При контрольном обследовании (через 3 и 5 месяцев) было показано, что пациентов в состоянии ремиссии в группе, получавшей Бетасерк®, было статистически достоверно больше по сравнению с группой, получавшей плацебо (через три месяца р=0,028, через пять месяцев р=0,015)

В работе Legent F. и соавт. (1988)63 исследовалось действие бетагистина (48 мг в день) у 59 пациентов, страдающих рекуррентными головокружениями различной этиологии. Исследование выполнено с применением двойного слепого метода в сравнении с плацебо. Во время испытаний участникам не проводилась никакая другая лекарственная терапия, которая могла бы замаскировать или исказить действие бетагистина или плацебо (препараты с психотропными или вазоактивными свойствами). Спустя три месяца все 59 пациентов продолжали участие в исследовании.

Результаты изменения среднемесячной тяжести приступов показали преимущество препарата Бетасерк® перед плацебо во всех случаях. Разница была статистически достоверной через три месяца (р=0,02).

В процессе применения препарата Бетасерк® отмечалось прогрессирующее снижение длительности приступов головокружения, в среднем, с 34 часов за месяц до всего лишь 40 минут за месяц через три месяца лечения (рис. 25). При приеме плацебо продолжительность приступов уменьшалась до 88 минут, хотя в данном случае различие не было статистически значимым.

Число "положительных" результатов после применения Бетасерка® было выше по сравнению с плацебо на всем протяжении испытаний, и через месяц после начала терапии различие стало статистически значимым (р=0,031). Важно подчеркнуть, что через 3 месяца почти три четверти пациентов, получавших бетагистин, больше не испытывали симптомов головокружения. Положительный эффект от применения препарата Бетасерк® возрастал по мере увеличения продолжительности лечения.

Таким образом, результаты во всех случаях свидетельствовали о преимуществе препарата Бетасерк® по сравнению с плацебо.

По данным другого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования (Fischer A.J.E.M., van Elferen L.WM., 198544) с участием 73 пациентов, бетагистин оценивался как "очень эффективное" средство намного чаще, чем плацебо (таблица 2). Лечение было максимально эффективным при приеме высшей дозировки бетагистина (48 мг/день) на ранних стадиях заболевания. Пациенты, у которых лечение бетагистином не привело к исчезновению симптомов, страдали от головокружений в течение статистически значимо более длительного периода, чем пациенты, у которых к концу лечения симптомы прекратились. В группе, принимавшей плацебо, не наблюдалось такой значимой разницы. Результаты исследования свидетельствуют о наибольшей эффективности максимально раннего, после возникновения головокружения, лечения препаратом Бетасерк®.

Таблица 2. Длительность симптомов до начала применения препарата Бетасерк и плацебо.
Пациенты, которые были успешно пролечены Бетасерком, предъявляли жалобы в течение значительно более короткого периода по сравнению с теми, для которых Бетасерк оказался менее эффективным

Результаты лечения Средняя длительность наличия симптомов до начала терапии
Бетасерк® Плацебо
Исчезновение симптомов 16 месяцев 19 месяцев
Сохранение симптомов 53 месяца* 26 месяцев
* p = 0,012 по сравнению с группой пациентов, у которых симптомы исчезли

Canty P. и соавт. (1981)25 провели двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Бетасерка® (32 мг/день бетагистина) у 32 пациентов с эпизодическим ротационным головокружением периферического генеза. После 4-недельного периода плацебо больные получали или Бетасерк®, или плацебо еще в течение 8 недель, а затем препарат в каждой группе менялся на противоположный. Проводилась оценка выраженности симптомов до лечения и после завершения каждого из периодов с использованием различных клинических, неврологических и аудиологических методов. Помимо этого, каждый пациент ежедневно оценивал в баллах и регистрировал в индивидуальной карте степень тяжести таких симптомов, как головокружение, рвота, звон в ушах, потеря слуха, чувство давления в ушах, головная боль. При этом использовалась простая 4-балльная шкала. Статистически высокодостоверные (р=0,001) различия лечебных эффектов Бетасерка® и плацебо были установлены в отношении оцененной в баллах степени тяжести головокружения, которая была зафиксирована в дневниках пациентов. Результаты аудиометрических и вестибулометрических тестов выявили либо отсутствие изменений, либо очень незначительные сдвиги в процессе лечения. Однако эти тесты являются скорее качественными, чем количественными, поэтому по ним в значительно меньшей степени можно судить об изменении тяжести головокружений, чем на основании собственной оценки пациентами.

Особое значение имеют двойные слепые плацебо-контролируемые исследования эффективности препарата Бетасерк® при болезни Меньера.

Авторы двойного слепого плацебо-контролируе-мого исследования Frew I.J.C., Menon G.N. (1976)46 заключают: "В настоящее время Бетасерк® (бетагистин)... является клинически апробированным эффективным лекарственным средством для лечения болезни Меньера, особенно действенным в отношении головокружений". В исследовании сравнивалась действенность бетагистина (32 мг/день) и плацебо у 28 пациентов с болезнью Меньера. Применение бетагистина вызывало статистически значимое снижение выраженности таких симптомов, как головокружение, звон в ушах и глухота (головокружение было наиболее чувствительным к действию бетагистина симптомом). Балльная оценка предпочтения, выставленная исследователем, была более высокой для препарата Бетасерк®, чем для плацебо. Никаких нежелательных реакций не отмечалось.

Elia J.C. (1965)38 провел предварительное исследование эффекта бетагистина для лечения симптомов вертиго при болезни Меньера. Результаты этого исследования подтолкнули исследователей к определению эффективности бетагистина для лечения больных болезнью Меньера. Это исследование позволило авторам определить оптимальную дозировку, продолжительность лечения, необходимую для достижения терапевтического эффекта, а также возможные побочные эффекты и инструментарий для оценки результатов лечения.

Wilmot T.J. провел серию клинических исследований (Wilmot T.J., 1971107; Wilmot T.J., Menon G.N., 1976109; Wilmot T.J., 1979108). В одном исследовании у 11 пациентов с болезнью Меньера проводилась тщательная клиническая оценка вестибулярной функции, которая включала тесты поддержания равновесия, позиционные, температурные и ротационные тесты. После этого больные получали лечение препаратом Бетасерк® (24 мг/ день бетагистина) в течение трех месяцев, и тестирование повторялось. Никакие другие препараты в этот период не применялись (Wilmot T.J., 1971)107. Было отмечено статистически достоверное улучшение вестибулярной функции и слуха. У девяти больных наблюдалось ослабление головокружения, а у всех одиннадцати - субъективное ослабление звона в ушах.

В дальнейшем было проведено два двойных слепых перекрестных исследования препарата Бетасерк® (16 мг бетагистина 3 раза в день) в сравнении с плацебо. Анализ индивидуальных карт, которые заполнялись пациентами в течение всего периода исследования с ежедневной оценкой выраженности симптомов в баллах, показал статистически значимое превосходство препарата Бетасерк® над плацебо в плане ослабления головокружений (р ~ 0,025), звона в ушах (р=0,010) и чувства давления в ушах (р=0,036). Балльные оценки степени нарушения слуха и тяжести рвоты имели тенденцию к снижению под влиянием Бетасерка®, но статистически достоверных различий не выявление. В то же время, объективное исследование нарушений слуха (методом аудиометрии) установило высокодостоверное улучшение, вызванное приемом препарата Бетасерк®, по сравнению с плацебо (р< 0,001). Вестибулярное тестирование не выявило существенной разницы в действии Бетасерка и плацебо.

Wilmot T.J. констатировал, что самые начальные формы болезни Меньера полностью обратимы, если проводится своевременная диагностика и лечение. Ранние и промежуточные формы являются частично обратимыми, а поздние необратимы. Автор подчеркнул: "Если полная обратимость имеет место на очень ранних стадиях данного заболевания, имеются все основания как можно раньше его диагностировать и энергично лечить, а не заниматься успокоением больного, переводя тем самым обратимую стадию в необратимую".

Исследования в сравнении с другими препаратами

В литературе имеются результаты сравнительных исследований Бетасерка® и препаратов, применяющихся при головокружении - прохлорперазин, циннаризин и флунаризин, а также тиэтилперазина.

Седативный эффект и сонливость являются классическими побочными эффектами сравниваемых препаратов, которые обладают антигистаминными (H1блокирующими) свойствами. Отличием препарата Бетасерк® является то, что он обладает агонистическим действием на H1-рецепторы, то есть стимулирует, а не блокирует их. Следовательно, больные, принимающие Бетасерк®, остаются активными и продолжают вести нормальный образ жизни.

Преимущество препарата Бетасерк® в сравнении с прохлорперазином - отсутствие седативного эффекта и антидопаминергической активности подтверждено в приведенных выше исследованиях (Betts T. etal., 19912 ; Chaplin S., 1989) .

Терапевтический эффект 4-месячного применения бетагистина (24 мг/день) и прохлорперазина (15 мг/день) сравнивался у 30 пациентов с болезнью Меньера в исследовании, проведенном по двойному слепому перекрестному методу Aantaa E., Skmhoj A. (1976)12. Действие бетагистина оценивалось как равноценное или лучшее по сравнению с прохлорперазином в 19 случаях, в то время как лишь в 4 случаях прохлорперазин оценивался выше бетагистина (рис. 26) .


Рис.26. Сравнение препарата Бетасерк® с прохлорперазином у пациентов с болезнью Меньера

Thornton A R.D. и соавт. (1991)98 также провели сравнительное исследование бетагистина и прохлорперазина с использованием оригинальной, недавно разработанной методики оценки изменений при эндолимфатической водянке.

Увеличение жесткости мембраны означает, что звуковые волны на всем ее протяжении будут проводиться более быстро. Это может быть зарегистрировано путем измерения электрической активности слуховой области ствола мозга с помощью электродов, наложенных на голову.

У пациентов с болезнью Меньера скорость распространения волн высокой частоты была статистически достоверно выше, чем у здоровых субъектов (р<0,05). Существенно то, что данные, полученные у больных с потерей слуха, вызванной повреждающим действием шума (то есть не страдающих болезнью Меньера), не отличались от результатов, наблюдавшихся у нормальных людей. Таким образом, данный метод способен идентифицировать потерю слуха, вызванную именно эндолимфатической водянкой.

Описанный метод был использован для сравнения эффектов препарата Бетасерк® (24 мг бетагистина) и прохлорперазина (5 мг) в двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом испытании.

У здоровых субъектов не отмечалось изменений реакции слуховой области ствола мозга при применении обоих препаратов. В то же время, у пациентов с болезнью Меньера наблюдалась значительная разница в действии препаратов, причем Бетасерк® вызывал четкую тенденцию к нормализации параметров в течение короткого промежутка времени (рис. 27). В противоположность этому, прохлорперазин не приводил к существенным сдвигам по сравнению с исходным уровнем или плацебо.


Рис.27. Разница в действии Бетасерка® (бетагистина) и прохлорперазина на реакцию слуховой области ствола мозга (измерение скорости прохождения волн в базальной мембране) у двух пациентов с болезнью Меньера

Сравнительное исследование эффективности бетагистина и циннаризина в лечении рекуррентных головокружений у пациентов в общей клинической практике, проведенное по двойному слепому перекрестному методу (Deenng R.B. et al., 1986)34, убедительно показало преимущество препарата Бетасерк®. В данном исследовании, проведенном по двойному слепому перекрестному методу, сравнивалась эффективность бетагистина (24 мг/день) и циннаризина (30 мг/день) в лечении рекуррентных головокружений у пациентов в обшей клинической практике. Результаты исследования включают данные обследования 46 больных, прошедших 6-месячный курс терапии. Оба препарата были одинаково эффективны в снижении тяжести и продолжительности симптомов, но применение бетагистина давало значимо более высокий результат в сокращении частоты приступов. Когда пациенты переходили от препарата Бетасерк® к циннаризину, число приступов головокружений резко возрастало в первый месяц (рис. 28). Когда же пациенты переводились от циннаризина на Бетасерк®, частота приступов продолжала снижаться. По мнению авторов, "наиболее частой причиной прекращения приема циннаризина было развитие побочных эффектов, в то время как при приеме препарата Бетасерк® основной причиной выбывания больных было улучшение самочувствия, а не отказ от дальнейшего участие в исследовании".


Рис.28. Влияние препарата Бетасерка и циннаризина на частоту приступов головокружения

В сравнительном 6-месячном исследовании, проведенном с применением двойного слепого метода, оценивалась эффективность препарата Бетасерк® (бетагистина) и блокаторов кальциевых каналов - флунаризина и тиэтилперазина в лечении 120 пациентов, страдающих от различных симптомов расстройств вестибулярного аппарата (Pfaltz C.R., Aoyagi M.,1988)81.

Бетасерк был более эффективен в снижении выраженности клинических симптомов (головокружения, нарушения равновесия), чем флунаризин и, по меньшей мере, настолько же эффективен, как и тиэтилперазин. Авторы подчеркивают, что флунаризин и тиэтилпиразин обладают большим количеством побочных эффектов, чем бетагистин.

Таким образом, данные сравнительных контролируемых исследований указывают на преимущества препарата Бетасерк® (более высокая эффективность и лучшая переносимость) в сравнении с другими препаратами, применяющимися при головокружении - прохлорперазином, циннаризином, флунаризином, тиэтилперазином.

Звон в ушах и потеря слуха: резюме полученных результатов

На рисунках 29 и 30 суммированы результаты нескольких клинических испытаний. Из общего числа пациентов, включенных в эти исследования, у 508 отмечался звон в ушах, а у 299 - потеря слуха.

Хотя результаты, полученные в различных исследованиях, нельзя напрямую сравнивать друг с другом, можно сделать вывод о том, что Бетасерк® оказывал положительный эффект при звоне в ушах и ослаблении слуха. Эффект в отношении потери слуха был менее выраженным. Это связано, по-видимому, с тем, что она обусловлена необратимой гибелью определенной части чувствительных клеток.


Рис.29. Суммарные данные эффективности препарата Бетасерк® у больных, у которых отмечался звон в ушах


Рис.30. Суммарные данные эффективности препарата Бетасерк® у больных с потерей слуха

Раннее начало лечения болезни Меньера препаратом Бетасерк® может приостановить потерю слуха путем уменьшения частоты приступов, которые ведут к повреждению чувствительных слуховых клеток

С.В. Морозова, О.В. Зайцева (2001)6 сообщают результаты комплексного обследования и лечения 66 больных острой нейросенсорной тугоухостью сосудистого генеза. Авторы подчеркивают целесообразность включения в комплекс лечебных мероприятий вертиголитического препарата Бетасерк®. Сделан вывод о высокой эффективности применения Бетасерка® у больных с острыми кохлеовестибулярными нарушениями.

Использование препарата Бетасерк® в сочетании с упражнениями по вестибулярной адаптации

Бетасерк не обладает седативным эффектом даже при применении в высоких дозах (Betts T. et al., 1991)20, поэтому, очевидно, способствует развитию вестибулярной адаптации.

Tighilet В. и соавт. (1995)97, проводившие исследование вестибулярной компенсации у кошек, сообщили, что пероральное введение бетагистина (50 или 100 мг/кг массы тела) значительно ускоряет восстановление нормального положения и равновесия после левостороннего пересечения вестибулярного нерва. У получавших препарат кошек параметры, близкие к норме, отмечались через 20 - 25 дней после вестибулярного повреждения, в то время как в контрольное группе, не получавшей Бетасерк® - через 35-40 дней (рис. 31).


Рис.31. Влияние препарата Бетасерк® (бетагистина) на восстановление двигательного баланса у кошек

Усиливающий эффект препарата Бетасерк® в отношении реакции пациентов, страдающих доброкачественным пароксимальным головокружением (ДППГ), на вестибулярную тренировку был исследован Fujmo А. и соавторами в 199445 году в рандомизированном исследовании с участием 61 пациента. Исследование продолжалось 8 недель. Пациенты были разделены на 3 группы: две группы получали либо только Бетасерк® (48 мг в день), либо проводилась только вестибулярными упражнениями. Результаты исследования представлены на рисунке 32.


Рис.32. Сравнение эффективности применения препарата Бетасерк® и/или вестибулярной тренировки у пациентов с ДППГ

Степень улучшения состояния была гораздо выше у пациентов, получавших препарат Бетасерк® в сочетании с вестибулярной тренировкой, по сравнению с пациентами других групп, получавших монотерапию.

Полученные данные позволяют сделать заключение, что Бетасерк® может быть эффективно использован в комбинации с вестибулярной адаптационной тренировкой.



Solvay Pharma Реклама: Грипп наступает! Карта заболеваемости гриппом
Баннерная сеть Солвей-Фарма.ру
Адрес


Последнее обновление  27.12.2008 г.