Solvay Pharma Россия и СНГ Обратная связь Карта сайта
Среда, 31 декабря 2008 г.
Сделать стартовойДобавить в избранноеСообщить о странице другуW@PAvantGoPDA
В стремлении к прогрессу, с заботой о людях
Дюфалак
Регистрация
XV Российский национальный конгресс "Человек и лекарство"

Инструкция по применению

Включен в программу ОНЛС

Дюфалак® (Duphalac®)

Дюфалак®
(Duphalac®)

Заказ через Интернет


Дюфалак® (Duphalac®)

Регистрационный номер: П № 011717/02

Общие сведения о препарате

Торговое название: Дюфалак®

Международное непатентованное название (INN): лактулоза

Лекарственная форма: сироп.

Состав:

100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулозы 66,7 г 
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл

Описание:

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство КодАТХ: A06AD11

Фармакологическое действие:

Фармако динамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са +, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению:

  • Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
  • Размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
  • Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы;
  • Дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания:

  • галактоземия,
  • кишечая непроходимость,
  • повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе.

С осторожностью:

Сахарный диабет

Применение при беременности и в период лактации:

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Дозу препарата подбирают индивидуально.

  1. При лечении запоров:
ВозрастНачальная дозаПоддерживающая доза
Взрослые15-45 мл10-25 мл
Дети 7-14 лет15 мл10 мл
Дети 3-6 лет5-10 мл5-10 мл
Дети до 3 лет5 мл5 мл
  1. Как правило, доза может быть снижена после двух дней приёма в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение двух дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
  1. Прием для размягчения стула:
    Дозы назначают такие же, как при запоре.
  2. При лечении печёночной комы и прекомы:
    Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл.
    Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Из расчёта, чтобы показатель рН стула был в пределах 5.0-5.5.
    В острых случаях Дюфалак®может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл Дюфалака® и 700 мл воды.
  3. При лечении дисбактериоза кишечника:
ВозрастСуточная доза
Дети до 1 года1,5-3 мл
1-3 года3 мл
4-7 лет5 мл
Старше 7 лет и взрослые10 мл
  1. При лечении сальмонеллеза, шигеллеза:
    В первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.

Побочное действие:

В первые дни приёма лактулозы возможно появление метеоризма. Обычно это проходит через два дня. При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течении длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться нарушения электролитного баланса.

Желудочно-кишечные расстройства:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.

Другие расстройства:

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.При использовании очень высокой дозы могут отмечаться боль в животе и диарея. В таком случае будет достаточно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Особые указания:

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течении двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и, поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес.) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Влияние на способность к вождению автомобилем и другими механизмами:

Применение Дюфалака не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Форма выпуска:

Сироп: по 200 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконах из полиэтилена с навинчивающейся крышкой из того же материала. Поверх крышки надевается пластиковый колпачок, служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года при условии хранения в оригинальной и неповреждённой упаковке. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз  Б. В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп,
Нидерланды.

Офис в Москве:
119334, ул Вавилова,д.24, под.1, эт.5
Тел.: (495)-411-69-11
Факс: (495)-411-69-10

Duphalac () - сайт Дюфалак на английском языке.



Solvay Pharma Реклама: Имунорикс
Баннерная сеть Солвей-Фарма.ру
Адрес


Последнее обновление  31.12.2008 г.