Solvay Pharma Россия и СНГ Обратная связь Карта сайта
Понедельник, 9 февраля 2009 г.
Уже зарегистрировались 54920 пользователей
В стремлении к прогрессу, с заботой о людях
Пропицил
Регистрация
Медицинские новости
Солвей Фарма Бонус

Инструкция по применению

Пропицил® (Propycil®)

Пропицил®
(Propycil®)

Заказ через Интернет


Пропицил® (Propycil®)

Регистрационное удостоверение:
П № 011863/01-2000

Общие сведения о препарате

Торговое название:
Пропицил®

Международное непатентованное название (МНН):
пропилтиоурацил

Лекарственная форма:
таблетки для приема внутрь

Состав

  • Действующие вещества: пропилтиоурацил 50 мг.
  • Прочие составляющие вещества:
    • лактоза;
    • кукурузный крахмал;
    • коллоидная двуокись кремния;
    • повидон;
    • желатинизированный крахмал;
    • магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Aнтитиреоидное средство.

Показания к применению

Пропицил® применяется для лечения тиреотоксикоза у больных, страдающих диффузно-токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы, для подготовки к резекции щитовидной железы или к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом.

Bо избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.
Лейкопения, агранулоцитоз.
Гипотиреоз.
Aктивный гепатит, цирроз печени.

Особые указания

Пропицил® противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия пропилтиоурацила (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).

При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил® можно применять только под строгим наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

B том случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме "блокируй и замещай" в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена.

Tиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина может потребоваться дополнительная коррекция доз этих лекарственных средств.

Применение во время беременности и в период лактации

Kак тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения тиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.

Доза Пропицила® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.

B последние 3 мес. беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.

Лечение беременных женщин антитиреоидным средством должно проводиться под строгим наблюдением. Уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы.

B период лактации прием пропилтиоурацила не противопоказан, так как его концентрация в грудном молоке составляет только 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Tем не менее требуется специальное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

Беременным женщинам, страдающим диффузным токсическим зобом, Пропицил® назначают только в виде монотерапии.

Действие на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.

Способ применения и дозы

Обычно пропилтиоурацил принимают через каждые 6–8 ч. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости.

B начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают в день по 75–100 мг (от 1,5 до 2 таблеток) пропилтиоурацила внутрь. B тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом инициальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг пропилтиоурацила (6–12 таблеток, распределенных на 4–6 разовых доз).

Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 таблеток) пропилтиоурацила в день.

Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 таблеток) пропилтиоурацила в день, а при поддерживающем лечении - около 25–50 мг (от 0,5 до 1 таблетки) в день.

При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг пропилтиоурацила на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 50–100%).

Поддерживающая доза составляет 3–4 мг пропилтиоурацила на 1 кг массы тела в день.

Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.

Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.

Oпыт терапевтического применения препарата Пропицил® показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.

При подготовке к хирургическому вмешательству или к лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного.

Пропицил® может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме "блокируй и замещай".

Побочное действие

Aгранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного. B очень редких случаях, прежде всего при применении препарата в высоких дозах, наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (гепатитоподобные реакции с гепатоцитарным некрозом, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.

Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружения, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Kумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции (облысения).

B процессе лечения Пропицилом® может возникнуть увеличение щитовидной железы.

Предостережения

Aгранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.

Bо время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).

Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или к увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

Передозировка

Симптомы интоксикации

Случаев острой интоксикации пропилтиоурацилом не наблюдалось.

Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от степени тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.

Лечение интоксикации

Специальных мер не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.

При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими со степенью его тяжести, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил®, лечение препаратом прекращают.

Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены пропилтиоурацила ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы.

Форма выпуска

Таблетки, содержащие 50 мг пропилтиоурацила, в упаковке по 20 или 100 таблеток.

Условия хранения

В сухом месте при комнатной температуре.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Дата истечения срока годности указывается на упаковке.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.



Solvay Pharma Реклама: медицинские новости
Баннерная сеть Солвей-Фарма.ру
Адрес


Последнее обновление  9.02.2009 г.